Ihr Partner für Managementsysteme

Als Spezialist für Managementsysteme und Normen kennen wir bei rameus solutions die neusten Trends in diesen Bereichen von unserer täglichen Arbeit an Audits, als Interim Manager oder in Schulungen sowohl in der Medizintechnik, in der Informationssicherheit oder in der Business Kontinuität.

Aktuell verfügt rameus solutions über Auditoren mit folgenden Ausbildungen:

• ISO 9001:2015 General Management
• ISO 13485:2016 Medizintechnik
• ISO 14001:2015 Umweltmanagement
• ISO 27001:2013 Informationssicherheit

Weiterführende praktische Erfahrung haben wir zudem in folgenden Normen und Richtlinien:

• ISO 14971:2019 Risiko Management für Medizinprodukte
• ISO 22301:2019 Business Kontinuität
• ISO 27017:2015 Informationssicherheit für Cloud Produkte
• ISO 27018:2014 Informationssicherheit für personenidentifizierbare Daten
• ISO 31000:2018 Risiko Management
• ISO 45001:2018 Arbeitssicherheit
• ISO 62304:2006/AMD 2015: Software für Medizinprodukte
• FDA 21 CFR Part 11: Elektronische Unterstrift
• FDA 21 CFR Part 820: Qualitätssicherung für Medizinprodukte
• GMP: Good Manufacturing Practices für Pharmazeutische- und Medizinprodukte

Für spezifische Fragen sind wir gerne jederzeit für Sie erreichbar.