Medizintechnik mit rameus solutions

Durch eine Erfahrung von knapp 10 Jahren in der Medizintechnik innerhalb von rameus solutions sind wir in der Lage, Sie in sämtlichen geschäftskritischen und regulatorisch relevanten Bereichen der Medizintechnik zu unterstützen.

Die Kernthemen sind vielfach ähnlich gelagert was Managementsysteme angeht. Typsicherweise leisten wir bei diesen Fragestellungen Unterstützung:

• Risiko Management für Medizinprodukte (ISO 14971)
• Softwareentwicklung (ISO 62304)
• Informationssicherheit (ISO 27001)
• Auditvorbereitung (ISO 13485)
• Bearbeitung von Auditresultaten (ISO 13485)
• Schulung neuer Standards und Gesetze (MDR, IVDR, GDPR)

Als flexibler Partner füllen wir diese Position entweder direkt als externer Dienstleister aus oder als Mandat im Interim Management aus bis in Ihrer Unternehmung eine permanente Lösung gefunden werden kann.