Als Spezialist für Managementsysteme und Normen kennen wir die neuesten Entwicklungen aus unserer täglichen Arbeit in Audit, Interim Management und Training – sei es in der Medizintechnik, der Informationssicherheit oder in der Business Continuity.
Unsere Auditoren verfügen über Qualifikationen in diesen Normen:
- ISO 9001 Qualitätsmanagement
- ISO 13485 Medizintechnik
- ISO 14001 Umweltmanagement
- ISO 22301 Business Continuity
- ISO 27001 Informationssicherheit
- ISO 27701 Privacy Information Management
- ISO 45001 Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz
Darüber hinaus verfügen wir über praktische Erfahrung in folgenden Normen und Regelwerken:
- ISO 14971 Risikomanagement für Medizintechnik
- ISO 27017 Informationssicherheit für Cloud-Dienste
- ISO 27018 Informationssicherheit für personenbezogene Daten
- ISO 31000 Risikomanagement
- ISO 62304 Software für Medizintechnik
- FDA 21 CFR Part 11 Elektronische Signaturen
- FDA 21 CFR Part 820 Qualitätsmanagement für Medizintechnik
- GMP Gute Herstellungspraxis für pharmazeutische und medizintechnische Produkte
Bei Fragen zu diesen Normen, Vorschriften oder Richtlinien stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.